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      制藥工業

      制藥行業
        安全第一,健康首位

        基于GMP及FDA的要求,系統可實現自動化的監控,記錄,上傳, 以確保對各處理環節中風險點的監控, 配以全自動化的控制單元,針對各處理環節中風險點的監控,及周全的可驗證性,確保了物料的品質、操作人員及周邊環境的安全。

        應用領域

        --注射劑(粉針劑、大輸液等)

        --口服制劑(片劑、膠囊、顆粒制劑、丸劑、液體制劑)

        --外用制劑(半固體制劑、液體制劑)

        --氣霧劑

        --新劑型(緩釋、控釋制劑、TTS、脂質體)

        系統描述

        自動化系統制藥原料進行無菌分裝,真空輸送或罐體輸送粉體篩分處理,通過稱重精度計量,進入混合設備。無塵無菌灌裝行成桶裝或袋裝原料藥。

        技術

        全程無塵化的操作

        不改變物料性狀的處理設備及工藝

        高精度并有保障的計量方式

        系統內設備的高度密閉性

        標準化的內外部易殘留點的處理

        結構上易于清洗、滅菌、烘干的專業設計

        基于風險分析的高度自動化控制系統

        工藝流程

        開包投料=》輸送轉移=》物料處理=》計量分裝=》轉運儲存=》清洗烘干=》輔助配套

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